ENSAYO CLÍNICO FASE II NO ALEATORIZADO, DE UN SOLO BRAZO, ABIERTO CON SELINEXOR MÁS GEMCITABINA EN SARCOMAS DE TEJIDOS BLANDOS AVANZADOS EN PACIENTES PARAGUAYOS CON LEIOMIOSARCOMA Y TEJIDOS DE LA VAINA DEL NERVIO PERIFÉRICO. SELNET 7.1 (SeliSarc)

Institución Proponente
SITIO BIOMEDICAL SOLUTIONS
Tipo de organización
Privada
Código
PINV02-212
Objetivo General del Proyecto
Desarrollar el primer ensayo clinico farmacologico en sarcomas del pais para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de selinexor y gemcitabina medida por la tasa de supervivencia sin progresión (PFSR) en pacientes con sarcomas de tejido blando avanzados seleccionados.
Resultados Esperados
1. Equipo de trabajo conformado y capacitado en Buenas Practicas Clinicas para el reclutamiento de pacientes
2. Cronograma de esquema terapeutico selinexor+gemcitabine y de seguimiento mediantes estudios de imagenes y laboratoriales, cumplido.
3. Informe de evaluación de seguridad del tratamiento y calidad de vida elaborado mediante la aplicación de las escalas CTCAE 5.0 y EORTC QLQ-C30
4. Centro de investigación clínica puesto en funcionamiento para la evaluación de la eficacia y seguridad del esquema terapéutico del estudio.
5. Perfiles de biomarcadores diagnósticos y predictivos de respuesta obtenidos a partir del análisis de muestras tumorales y de sangre periférica
6. Actividades de difusión y divulgación científica realizadas mediante la participación en eventos nacionales e internacionales y la postulación de artículos en revistas científicas indexadas.
Monto Financiado por Conacyt (G)
Monto Contrapartida (G)
Monto Total (G)
Monto Transferido (G)
Rendicion Presentada (Monto Conacyt) (G)
Estado del Proyecto
Adjudicado
Modalidad
Proyectos de Investigación Aplicada
Fecha de Inicio
Fecha de fin de Ejecucion
Fecha de Vigencia
NABs
7.1|7.1. PROTECCIÓN, PROMOCIÓN Y RESTABLECIMIENTO DE LA SALUD HUMANA, EN TÉRMINOS GENERALES (INCLUIDOS ASPECTOS RELATIVOS A LA NUTRICIÓN Y LA HIGIENE DE LA COMIDA)|Protección, promoción y restablecimiento de la salud humana,
UNESCO
3201|3201. CIENCIAS CLINICAS |Ciencias clínicas
OCDE
3.2|3.2. MEDICINA CLÍNICA (ANESTESIOLOGÍA, PEDIATRÍA, OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA, MEDICINA INTERNA, CIRUGÍA, ODONTOLOGÍA, NEUROLOGÍA, PSIQUIATRÍA, RADIOLOGÍA, TERAPÉUTICA, OTORRINOLARINGOLOGÍA, OFTALMOLOGÍA)|Medicina Clínica
ISIC
No definido
Contratos / Adendas
# Descripción Firma Inicio Fin ejecución Fin vigencia
1 Contrato Privado SITIO Nº 2026-C1-PINV02-212 24/06/2026 24/06/2026 24/06/2028 22/09/2028